製薬企業医薬品情報担当者各位

薬剤部医薬品情報管理室への情報提供に関するお願い

薬 剤 部 長

（情報提供の範囲）

１．薬剤部医薬品情報管理室では、広く医薬品情報を収集することに努めております。当センター病院での採用の有無に関わらず、貴社の製品に関する速やかな情報提供をお願いします。

（製品情報）

２．製品に関する以下の情報提供は速やかに文書をもってお願いします。

• １）承認事項及びその改訂に関する情報（２部）
• ２）添付文書の改訂に関する情報（２部）
• ３）製品概要、インタビューフォーム等の改訂時（１部）
• ４）包装・表示変更、販売中止等に関する情報（２部）<１部は医薬品管理室へ>
• ５）製品の回収情報（連絡先ＦＡＸ：３２０４－２３７９）

（医薬品の適正使用に関する情報）

３．製品に関する情報以外に、医薬品の適正使用に関する情報提供は速やかに文書をもってお願いします。

• １）患者さんの安全性を確保するために有益な情報、知見
• ２）薬物療法の有効性と安全性に関する情報、知見

４．当センターにおいて、「有害事象連絡票」（いわゆる自発報告／企業報告）を作成した場合、あるいは該当すると思われる報告を受けた場合、そのコピー１部

（新薬等のヒヤリング）

５．新規薬価基準収載等に伴う新薬の情報提供については、下記のように実施致します。
なお、当室における新薬のヒヤリングは、当センターでの採用を前提とするものではありません。また、このヒヤリングは、院内宣伝活動を許可するものではありません。

ヒヤリング

１．担当者：

医薬品情報管理室室長（医薬品情報担当薬剤師）

２．時　間：

許可される活動時間内。約３０分（事前に、アポイントをお願いします）

３．時　期：

常任部会通過後、以下のヒヤリング資料（１，２，３は必須）が整った段階

４．資　料：

１）製品概要　２部

２）添付文書　２部

３）インタビューフォーム　１部

４）文献集等　１部

錠剤の粉砕等に関する情報

患者さんへの服薬指導に関する情報　等

１９９６年１０月作成
１９９９年 ４月改正