独立行政法人国立国際医療研究センター 治験管理室
申請書式・ひな形／標準業務手順書（SOP）
当院で実施する受託研究の手続きに必要となる関連資料および受託研究に関する標準業務手順書（ＳＯＰ）がダウンロードできます。
自己解凍ZIP形式になっていますので、ダウンロードしたファイルをダブルクリックし、任意のフォルダに解凍・出力してください。
企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用
（2012年4月1日更新、3.85MB）
内容
- 【Read me】始めにお読みください!!
- 手引きフォルダ
- 統一書式フォルダ
- 契約書・変更覚書フォルダ
- 経費算出基準・ポイント算出表フォルダ
- 院内訪問許可申請書フォルダ
- 説明・同意文書雛形フォルダ
- 治験薬関連フォルダ
- 臨床検査基準値一覧表フォルダ
製造販売後調査（ＰＭＳ）用
独立行政法人国立国際医療研究センター病院 標準業務手順書
（2012年4月1日施行、1.3MB）
内容
- 受託研究取扱規程
- 受託研究取扱細則
- 治験等受託研究審査委員会標準的業務手順書
- 治験に係る標準的業務手順書
- 医療機器治験に係る標準的業務手順書
- 直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書
- 監査の受入れに関する標準的業務手順書
独立行政法人国立国際医療研究センター病院 標準業務手順書（医師主導治験）
（2012年4月1日施行、961KB）
内容
- 医師主導治験取扱規程
- 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
- 医師主導治験に係る標準業務手順書
- 医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
- 医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書